疫苗工廠為何如此青睞麥克維爾?
發(fā)表于: 來(lái)自:麥克維爾
接種新冠病毒疫苗仍是預(yù)防和控制疫情最重要最有效的手段。國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布,截至2022年5月24日,全國(guó)累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗337346.0萬(wàn)劑次。
在這疫苗接種的中國(guó)速度背后,離不開(kāi)疫苗研發(fā)與大規(guī)模生產(chǎn)的高效接力。與其他藥品生產(chǎn)不同,疫苗的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中必須在無(wú)菌條件下進(jìn)行,那么,為滿足工藝要求,疫苗的生產(chǎn)環(huán)境到底有多嚴(yán)格?
疫苗工廠設(shè)計(jì)主要參考規(guī)范:
1、GB 50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》
2、GB 50073-2013《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》
3、GB 50346-2011《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》
4、GB 50591《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
5、GB/T14294-2008《組合式空調(diào)機(jī)組》
疫苗行業(yè)的空調(diào)部分技術(shù)要求
1、潔凈等級(jí)高:潔凈等級(jí)一般要求達(dá)到1000級(jí),甚至是100級(jí);
2、溫濕度精度要求高:部分車(chē)間要求溫度精度±2℃,相對(duì)濕度±5%;
3、房間壓差設(shè)計(jì),為保證潔凈室空氣質(zhì)量在一定級(jí)別,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)以及不同的潔凈級(jí)別的潔凈室需設(shè)置10Pa或15Pa的壓差;
4、高換氣次數(shù),保證提供室內(nèi)充足的潔凈空氣,稀釋并替代室內(nèi)所產(chǎn)生的污染,保證室內(nèi)的空氣品質(zhì);
5、上送下回的氣流組織設(shè)計(jì),送風(fēng)口和排風(fēng)口的設(shè)計(jì)需保證產(chǎn)品和人員的防護(hù),潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)以及不同的潔凈級(jí)別的潔凈室之間新排風(fēng)口距離均有嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)要求。
生物制藥產(chǎn)業(yè)是麥克維爾重點(diǎn)發(fā)展的細(xì)分領(lǐng)域之一,麥克維爾曾為華蘭生物、玉溪沃森、華大基因、泰邦生物、中科院生物研究所、武漢生物制藥、蘭州生物所疫苗車(chē)間等生物疫苗項(xiàng)目?jī)艋?chē)間提供空調(diào)冷源及凈化空調(diào)的應(yīng)用。
沃森生物從2012年開(kāi)始選用麥克維爾空調(diào)產(chǎn)品,先后使用超百臺(tái)凈化型組合式空調(diào)機(jī)組,數(shù)十套變頻多聯(lián)機(jī)系統(tǒng)、以及十多臺(tái)磁懸浮冷水機(jī)組、低溫水冷螺桿機(jī)組和風(fēng)冷螺桿機(jī)組等,產(chǎn)品使用良好。2022年,麥克維爾再次攜手北京沃森,服務(wù)于該疫苗產(chǎn)業(yè)園,助力高質(zhì)量疫苗生產(chǎn)。
北京沃森創(chuàng)新疫苗產(chǎn)業(yè)園
北京沃森創(chuàng)新生物技術(shù)有限公司是云南沃森生物技術(shù)股份有限公司旗下從事創(chuàng)新型疫苗產(chǎn)業(yè)化的生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)。北京沃森創(chuàng)新疫苗產(chǎn)業(yè)園建設(shè)項(xiàng)目,以mRNA、黑猩猩腺病毒載體、重組蛋白三條技術(shù)路線開(kāi)展新冠疫苗研制,這里將成為具有重要國(guó)際影響力的生物疫苗高端制造基地和國(guó)際研發(fā)創(chuàng)新中心。


該項(xiàng)目采用“天空之鏡”MXE系列凈化型組合式空氣處理機(jī)組70臺(tái),總風(fēng)量近100萬(wàn)。
客戶選擇MXE的理由
經(jīng)過(guò)多方比較,對(duì)產(chǎn)品的穩(wěn)定性、節(jié)能性、高效性,以及品牌的服務(wù)等方面進(jìn)行綜合評(píng)估,客戶最終選擇了麥克維爾。客戶表示:“對(duì)麥克維爾提供的產(chǎn)品方案非常滿意,能夠充分滿足項(xiàng)目需求,而且該機(jī)組已獲得了歐洲EUROVENT認(rèn)證、美國(guó)AHRI認(rèn)證、中國(guó)空調(diào)行業(yè)CRAA認(rèn)證以及德國(guó)VDI潔凈設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)四大權(quán)威認(rèn)證。同時(shí),麥克維爾在生物制藥領(lǐng)域也有較多的應(yīng)用案例,值得信賴(lài)。”
“此前麥克維爾與沃森已經(jīng)有了良好的合作基礎(chǔ),積累了一定的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),也更加了解項(xiàng)目方的需求,加上我們的MXE產(chǎn)品在機(jī)械強(qiáng)度、漏風(fēng)率、熱橋系數(shù)、傳熱系數(shù)、凈化設(shè)計(jì)等多項(xiàng)性能方面具有一定的優(yōu)勢(shì),這也是本次合作能夠順利達(dá)成的關(guān)鍵”項(xiàng)目負(fù)責(zé)人說(shuō)。
潔凈的生產(chǎn)車(chē)間,是確保研發(fā)效率和大規(guī)模生產(chǎn)疫苗的基本保障。麥克維爾以?xún)?yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和出色的解決方案,為疫苗生產(chǎn)車(chē)間提供了安全的生產(chǎn)環(huán)境,為生產(chǎn)高質(zhì)量疫苗保駕護(hù)航。
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